L’Agenzia italiane del farmaco e il Ministero della Salute continuano a diramare comunicati stampa relativi alla vicenda del vaccino antinfluenzale ultime notizie Fluad. Al momento il numero di decessi presunti collegati alla vaccinazione, sarebbero 11. In attesa delle ultime notizie e aggiornamenti di oggi 28 novembre 2014 ecco alcune informazioni utili presenti sul foglietto illustrativo del medicinale.

Come usare FLUAD
Posologia: una dose da 0,5 ml. Il medico le somministrerà la dose raccomandata di vaccino tramite iniezione nella parte superiore del
braccio (muscolo deltoide). Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo vaccino, consulti il medico o il farmacista.

Possibili effetti indesiderati: vaccino antinfluenzale ultime notizie
Come tutti i medicinali, FLUAD può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

A seguito dell’immunizzazione con FLUAD è stata riportata un’incidenza più elevata di reazioni
moderate rispetto ai vaccini influenzali non adiuvati.

Negli studi clinici sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati. La loro frequenza è stata definita
comune (da 1 a 10 casi su 100):
• cefalea*
• sudorazione*
• dolore muscolare (mialgia), dolore articolare (artralgia)*
• febbre, sensazione generale di malessere, brividi, stanchezza
• reazioni locali: arrossamento, gonfiore, dolore nel punto d’iniezione, lividi (ecchimosi),
indurimento intorno alla zona di iniezione del vaccino*.

*Queste reazioni scompaiono generalmente entro 1-2 giorni senza trattamento.
Oltre agli effetti indesiderati comuni già indicati, dopo l’immissione in commercio del vaccino si sono
manifestati gli effetti indesiderati seguenti:


• reazioni allergiche:
– che in rari casi hanno causato una situazione d’emergenza, con incapacità del sistema
circolatorio a mantenere un flusso di sangue adeguato verso i vari organi (shock);

– in casi molto rari gonfiore più evidente a carico della testa e del collo, comprendente volto,
labbra, lingua, gola, o a carico di qualsiasi altra parte del corpo (angioedema);

• reazioni della pelle che possono diffondersi su tutto il corpo, comprendenti prurito, orticaria,
eruzione cutanea

• infiammazione dei vasi sanguigni, che può causare eruzioni cutanee (vasculite) e, in casi
molto rari, problemi renali transitori.

• grave eruzione cutanea (eritema multiforme essudativo)
• dolore lungo il decorso di un nervo (nevralgia), anomalie della percezione del tatto, del dolore,
del caldo e del freddo (parestesia), attacchi (convulsioni), disturbi neurologici che possono
causare rigidità del collo, confusione, intorpidimento, dolore e debolezza a carico degli arti,
perdita dell’equilibrio, perdita dei riflessi, paralisi di parti del corpo o di tutto il corpo
(encefalomielite, neurite, sindrome di Guillain-Barré)

• riduzione del numero di determinate particelle del sangue chiamate piastrine; un basso numero
di piastrine può causare un numero eccessivo di lividi o perdite di sangue (trombocitopenia);
gonfiore transitorio delle ghiandole a livello del collo, delle ascelle o dell’inguine
(linfoadenopatia).

• astenia, sindrome similinfluenzale (ILI),

In attesa di ulteriori aggiornamenti da parte del Ministero della Salute www.salute.gov.it ecco ulteriori info sul medicinale e vaccino antinfluenzale ultime notizie.
• gonfiore, dolore e arrossamento in sede di iniezione che interessano un’area maggiore di 10
cm e durano per più di una settimana (reazione simile alla cellulite in sede di iniezione);

• gonfiore esteso nell’arto sede di iniezione che perdura per più di una settimana
Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando
gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.